採用情報
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製造 マネージャー／製造管理責任者候補
| 募集職種 | 製造 マネージャー／製造管理責任者候補 |
| 業務内容 |
現在建設中のバイオ医薬品製造サイトにおける製造工程の立ち上げを担う責任者／責任者候補を募集します。初期フェーズから関わり、GMP準拠の製造サイトを構築・運用いただく重要なポジションです。 製造プロセスの設計・整備、現場オペレーターの教育・管理、関係部門との連携などを通じて、安全かつ安定した製造体制の確立をリードしていただきます。 バイオ医薬品など高度な品質が求められる製品を対象としながらも、柔軟性の高い製造を実現するため、現場起点の提案や運用改善を行っていただきます。 |
| 経験・スキル等 |
[必須] ・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上） ・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験 ・ 開発や他製造サイトとの技術移管の経験 [歓迎] ・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験 ・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力 ・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・ 新拠点や新ラインの立ち上げ経験 |
| 給与・賞与 | 弊社規定に準ずる（※前職給与を考慮します） |
| 休日 | 年間休日 132 日 (2025年度) |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00 ～ 17:30 休憩時間 60分 残業 月 20 時間 ～ 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可） |
| 勤務地 | ロジクロス相模原（神奈川県相模原市中央区淵野辺5-11-10） 最寄駅：JR横浜線 淵野辺駅 |
製造 工程責任者候補
| 募集職種 | 製造 工程責任者候補 |
| 業務内容 | 製造サイトの稼働開始に向け、初期段階から製造プロセス構築の中心を担い、現場オペレーションの立ち上げ・改善を主導できる工程責任者候補を募集します。 製造プロセスの設計・整備、現場オペレーターの教育・管理、関係部門との連携などを通じて、安全かつ安定した製造体制の確立をリードしていただきます。 バイオ医薬品など高度な品質が求められる製品を対象としながらも、柔軟性の高い製造を実現するため、現場起点の提案や運用改善も積極的に期待しています。 |
| 経験・スキル等 | [必須] ・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上） ・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験 [歓迎] ・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験 ・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力 ・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・新拠点や新ラインの立ち上げ経験 |
| 給与・賞与 | 弊社規定に準ずる（※前職給与を考慮します） |
| 休日 | 年間休日 132 日 (2025年度) |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00 〜 17:30 休憩時間 60分 残業 月 20 時間 〜 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可） |
| 勤務地 | ロジクロス相模原（神奈川県相模原市中央区淵野辺5-11-10） 最寄駅：JR横浜線 淵野辺駅 |
品質管理責任者
| 募集職種 | 品質管理責任者 |
| 業務内容 | 製造サイトにおける品質管理統括を担う責任者／責任者候補を募集します。初期フェーズから現場に関わり、品質管理の体制をゼロから築いていくチャレンジングなポジションです。 製造拠点において、品質管理（QC）業務全般の設計・構築・実行をリードいただきます。継続的な品質と効率の向上を図っていただく重要なポジションです。 |
| 経験・スキル等 | [必須] ・ 抗体医薬などバイオ医薬品の品質管理の実務経験（3年以上） ・ 試験法バリデーションや機器管理の経験 [歓迎] ・SOPや試験記録の作成・管理経験 ・製造部門や品質保証部門との連携経験 ・立ち上げフェーズへの参画経験 |
| 給与・賞与 | 弊社規定に準ずる（※前職給与を考慮します） |
| 休日 | 年間休日 132 日 (2025年度) |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00 〜 17:30 休憩時間 60分 残業 月 20 時間 〜 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可） |
| 勤務地 | ロジクロス相模原（神奈川県相模原市中央区淵野辺5-11-10） 最寄駅：JR横浜線 淵野辺駅 |
CMC薬事
| 募集職種 | CMC薬事 |
| 業務内容 | バイオ医薬品（抗体医薬)におけるCMC薬事を包括的に担当いただく重要なポジションです。 新規製造法開発プロジェクトにおいて、バイオ医薬品（抗体医薬）の連続生産やPATなど新規技術の確立に向けた当局との協議を推進していただきます。 |
| 経験・スキル等 | [必須] ・製薬企業またはCROでの薬事業務の経験（2年以上） ・CTD作成経験またはレビュー経験 ・部門横断でのコミュニケーション能力 ・３極（FDA/EMA/PMDA）ガイドラインの理解 [歓迎] ・CMCに関する基礎知識・経験（製剤、分析、製造プロセスなど） ・グローバル申請（FDA/EMA）に関する業務経験 ・英語での文書作成・会議対応が可能な方 ・立ち上げフェーズへの参画経験 |
| 給与・賞与 | 弊社規定に準ずる（※前職給与を考慮します） |
| 休日 | 年間休日 132 日 (2025年度) |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00 〜 17:30 休憩時間 60分 残業 月 20 時間 〜 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可） |
| 勤務地 | かながわサイエンスパーク（〒213-0012 神奈川県川崎市高津区坂戸３丁目２−１) 最寄駅：東急田園都市線・大井町線 溝の口駅／JR南武線 武蔵溝ノ口駅 溝の口駅北口バスターミナル9番乗り場から、KSP行き無料シャトルバスにて約5分 もしくは ロジクロス相模原（神奈川県相模原市中央区淵野辺5-11-10） 最寄駅：JR横浜線 淵野辺駅 ※将来的にはロジクロス相模原の勤務となります。 |
